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澳5开户:科伦药业(002422.SZ):注射用头孢曲松钠/氯化钠注射液获得药品注册批准

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格隆汇9月19日丨科伦药业(002422)(002422.SZ)公布,公司子公司湖南科伦制药有限公司的化学药品“注射用头孢曲松钠/氯化钠注射液”于近日获得国家药品监督管理局的药品注册批准。

粉液双室袋是国际上先进的输液产品,其中粉体和液体分别位于两个独立的腔室,保证混合前各腔室药液的稳定性,临床使用时即开、即混、即用,操作便捷,可有效避免配置过程中的错配和污染风险,同时节约配置时间,尤其适用于紧急状态下的快速救治。注射用头孢曲松钠/氯化钠注射液为公司粉液双室袋平台第2个获批的产品,后续该平台还有多个品种在研。

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头孢曲松钠为罗氏开发的第三代长效、广谱头孢菌素,与其他第三代头孢菌素相比,具有半衰期长、组织穿透力强、毒副作用小等优势,目前已在临床广泛用于呼吸科、外科、儿科等科室,已被《中国腹腔感染诊治指南(2019)》、《儿童社区获得性肺炎诊疗规范(2019)》、《成人社区获得性肺炎基层合理用药指南(2020)》等国内权威指南推荐。注射用头孢曲松钠为2021年国家医保甲类品种及2018年国家基药目录品种,2021年中国销售37.9亿元。

目前公司已有系列抗感染、肠外营养、麻醉镇痛、体液平衡类产品获批或通过一致性评价,且剂型和包装形式多样,已在相关疾病领域形成优势产品集群,可为临床提供针对围手术期用药的系统解决方案。本次公司注射用头孢曲松钠/氯化钠注射液在国内首家获批,将进一步丰富公司围手术期用药的产品管线,并为临床医疗提供更加安全方便的产品。

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